| #107年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
請說明目前我國中、西藥品之管理與查驗登記，屬於那一機關權責？ |
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| #107年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
為確保民眾用藥權益，預防並因應藥品供應不足情事的發生，藥商持有經中央 衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥 品之虞時，該藥商及中央衛生主管機關各應有何作為？ |
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| #107年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
依藥事法施行細則之規定，有關「新藥」中「新成分」、「新療效複方」或「新使用 途徑」之定義為何？ |
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
甲為釐清其配偶乙，遭 A 機關懲處事實及理由，依政府資訊公開法第 6 條︰「與人
民權益攸關之施政、措施及其他有關之政府資訊，以主動公開為原則，並應適時為
之。」以利害關係人身分，向 A 機關申請複印該案相關函文。A 機關函覆，其申請
係對所屬公務員所為人事行政行為，不適用該法之行政程序，且無涉甲權利或法律
上利益，故礙難同意。
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
請分別說明「藥品優良調劑作業準則」所稱「調劑」、「調配」與「調製」之意涵。 |
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
最近發現新興濫用藥甲卡西酮（methcathinone）常混雜於咖啡包中，流竄於夜店等娛 樂場所，造成極大社會問題。請敘述： |
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
國內藥害救濟以疑因異嘌呤醇（allopurinol）致嚴重不良反應的給付案件最常見，請問： |
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
藥商為合法藥商，擅將已逾期之 A 處方藥品之有效期限更改成為未逾期，供售予 醫療機構及藥局，請依藥事法之規定，說明 A 藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應 如何處置？ |
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
請依藥事法之規定，舉出二種不受查驗登記限制而得專案核准製造或輸入之藥物， 並說明其核准時機及條件。 |
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| #106年,#高等考試三級,#公職藥師,#行政法、藥事管理及其相關法規, | |||
請依藥品生體可用率及生體相等性試驗準則之規定，回答下列問題： |
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